2022年，自治区食品药品监督管理局不断完善药品监管法规制度和工作机制，提升药品安全治理水平，有力推进疫情防控各项工作，切实保障人民群众用药安全，促进医药产业高质量发展。截至目前，全区共检查“两品一械”生产经营使用单位1.3万余家，发出责令整改通知212份，查处案件49起，核查处置网络经营问题线索18条，清理医疗器械化妆品备案47件。

2022年，我区药品监督管理部门不断健全药品监管法规制度和工作机制，2022年8月施行了《西藏自治区药品管理条例》，完成《藏医医疗机构制剂配制质量管理规范》《西藏自治区药品检查管理办法》《药品检查与案件查办融合办法》等规范性文件制修订。据介绍，2022年，自治区药监局深入开展药品安全专项整治行动，围绕集中带量采购中选产品、精神类药品、无菌和植入性医疗器械、防疫用药械、医用氧、儿童化妆品、药品医疗器械网络销售等内容开展12项专项整治行动。全区共检查“两品一械”生产经营使用单位1.3万余家，发出责令整改通知212份，查处案件49起，罚款69.05万元，受理投诉举报89件，核查处置网络经营问题线索18条，清理医疗器械化妆品备案47件，有力规范了市场秩序。

坚持科技是第一生产力，推进药品产业发展提质增效。2022年，我区加快推进“藏药标准三年行动计划”，圆满完成152个藏药和藏药材品种标准研究，有力促进我区医药产业高质量发展。此外，出台自治区药监局共创共享“美丽经济·美妆西藏”3年行动计划，完成西藏特色资源化妆品新原料16个品种筛选上报，促进化妆品特色资源开发。争取将藏医器械分类及规范性管理工作列入援藏重点任务，已上报21个品种，为藏医器械安全有效可及打好基础。

同时，我区加大“放管服”改革实施力度，积极落实国家产业准入“负面清单”、审评审批改革等要求，加强注册备案管理，共办理行政审批事项3624件。目前，全区共有国药准字号311个，藏医医疗机构制剂备案号2630个，医疗器械产品注册备案20件，国产化妆品注册备案142件，药品产业稳步健康发展。

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我区首家符合“新政策”药品批发企业在拉萨落地

近日，自治区药监局通过远程非现场检查的方式对西藏奥斯必秀医药有限公司的质量管理体系进行检查验收并核发了《药品经营许可证》，此举标志着我区首家符合《关于支持拉萨经开区“净土健康产业创新发展示范区”高质量发展政策措施》的药品批发企业在拉萨经开区落地。

据介绍，自治区药监局出台了《关于支持拉萨经开区“净土健康产业创新发展示范区”高质量发展政策措施》，该措施具体包含推动产业创新发展、推进行政审批便利化、简化产品注册审评审批、加强公共服务平台建设、强化组织和保障措施等方面。西藏奥斯必秀医药有限公司是一家集药品批发、特医食品研产销为一体且拥有自主知识产权的企业。该公司聚焦医药物流和特色产品生产，依据西藏发展方针政策，引进先进科技及研究人员，打造药品批发物流基地和特医食品生产基地。

责任编辑：唐朕