因存在严重肝毒性，日前国家食药监局已发通知要求全部召回

国家食品药品监管总局6月30日发布通知称，酮康唑口服制剂因存在严重肝毒性不良反应，即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准文号。已上市销售的酮康唑口服制剂由生产企业于2015年7月30日前全部召回，召回产品在企业所在地食品药品监督管理部门监督下销毁。逾期未召回的，一经发现，将依法严肃处理。

叫停 企业

我国生产酮康唑片的企业分别是：永信药品工业(昆山)有限公司、南京长澳制药有限公司；生产酮康唑胶囊的企业是：上海金山制药有限公司、浙江京新药业股份有限公司、武汉中联集团四药药业有限公司、湖北纽兰药业有限公司、南京白敬宇制药有限责任公司。

因严重的肝毒性 7家生产企业被叫停

酮康唑为类白色结晶性粉末，无味。本品在氯仿中易溶，在甲醇中溶解，在乙醇中微溶，在水中几乎不溶。

此次，国家食品药品监管总局也在其官方网站上公布了生产酮康唑口服制剂的企业名单，7家生产酮康唑口服制剂的企业被叫停。

早在2011年，国家食药监局就发出提醒警惕酮康唑口服制剂的严重肝毒性，国家药品不良反应监测中心也发布通报提醒警惕相关风险。

据相关统计数据显示，2004年１月１日至2011年７月12日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有酮康唑口服制剂病例报告共计1621例，不良反应主要为胃肠系统损害、皮肤及其附件损害、中枢及外周神经系统损害、肝胆系统损害、全身性损害等；其中严重病例116例，占所有报告7.16％，死亡病例２例。116例严重不良反应报告涉及不良反应表现157例次，其中有肝毒性的表现为92例次，占所有严重不良反应表现的58.60％，主要不良反应表现为肝功能异常、肝损伤、肝炎、肝中毒等。

酮康唑片（胶囊）是处方药 拉萨几乎无出售

记者从自治区食品药品监督管理局获悉，目前该局已收到国家食品药品监管总局下发的《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》文件，并已着手转发各相关部门开展酮康唑口服制剂的召回工作。自治区食品药品监督管理局相关负责人告诉记者，将会严格按照总局的规定，做好酮康唑口服制剂的召回工作，至于具体数据统计，还要等药品召回后进行最终统计。

拉萨各大药房及医院销售酮康唑口服制剂的情况又是如何呢？记者走访拉萨市人民医院、阜康医院、阜康医药超市、南亚大药房、康康大药房、安奇药品大卖场等发现，在以上药店里，只能找到复方酮康唑发用洗剂这种外用的药品，并没有酮康唑口服类药品出售。拉萨市人民医院及阜康医院相关负责人均表示，医院的药房里目前并没有酮康唑口服制剂出售。

阜康医药超市店长告诉记者，酮康唑口服制剂属于抗真菌类药物，是处方药，按照国家对处方药的相关规定，处方药是不允许在药店柜台上随意出售的，需凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用。

“抗真菌药不一定是处方药，但是酮康唑口服制剂确实属于处方药，我们阜康医院各个药房都没有出售酮康唑口服类药品，处方药在研制、生产、销售、使用的各个环节都受到相应法规的严格控制。”阜康医院相关负责人说。

“酮康唑，口服的没有，一直没有卖过。药店只有复方酮康唑发用洗剂，这个是用来洗头发的，外用。”康康大药房销售人员说，“摆在柜台上的都是非处方药，也就是OTC药，这些药不需要专业知识辨别，仅凭药品说明书和标签就可以安全用药。”