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国家卫计委:H7N9禽流感病例仍将散发 疫苗准备上

2014-03-14 16:13 来源:新华网 点击:0

  编者按:国家卫生计生委今天上午举行发布会,介绍全国卫生计生工作会议情况和2014年工作要点,卫计委发言人姚宏文表示,H7N9禽流感病毒的疫苗种子株已经通过相关评价实验等,专家预测,近期我国内地将继续出现散发病例。相关单位将进一步推进疫苗研发及成果的转化,并根据疫情的发展情况做好疫苗的审批、上市的准备。
  
  国家卫计委新闻发言人姚宏文称,关于疫苗研究的相关进展这里向大家介绍一个情况。2013年浙江大学在成功分离获得一株H7N9禽流感病毒的基础上,采用反向遗传的技术,成功研制出H7N9禽流感疫苗的种子株,该病毒的疫苗种子株已经通过中国医学科学研医学实验动物研究所新药安全评估中心的安全性雪貂评价实验,以及中国食品药品检定研究院参照《中国药典》流感病毒疫苗种子株相关技术要求的全部检定。
  
  H7N9禽流感疫情仍在扩散
  
  中国疾控中心的统计显示,目前H7N9疫情每天都以确诊5至7例的规模增长。
  
  早在去年4月,人感染H7N9禽流感疫情发生之初,科技部会同卫生计生委启动了人感染H7N9禽流感科技应急防控研究项目,重点推进临床诊断试剂开发、疫苗研制等重点工作。当时,科技部预计,将在两个月内完成核酸诊断试剂的临床验证,7个月内完成人感染H7N9禽流感预防性疫苗研制。
  
  今年1月初,科技部网站发表消息称,H7N9禽流感病毒疫苗研发关键技术及产品研发课题已基本完成临床前研究。
  
  但临床前研究完成,并不意味着H7N9疫苗上市在即。业内人士表示,一个新疫苗,从临床前研究到临床试验再到获批上市,还须经过很多谨慎的研究、审核环节和足够的时间(一般为2年至3年)。而这个时间的长短,一方面取决于疫苗研制的工艺和技术方案是否完备;另一方面则主要取决于疫情的发展形势以及政府对疫情形势的判断。
  
  深圳加强防控活禽市场每月20日统一休市
  
  )针对近日呈上升态势的H7N9禽流感疫情,深圳市近日发布《深圳市活禽市场H7N9疫情防控监管工作方案(试行)》(以下简称《方案》),规定深圳活禽市场每天都要清洗消毒,并将每月20日定为活禽市场的统一休市日。
  
  《方案》对“一天一清洗消毒、一周一大扫除、一月一休市”的“三个一”举措做出要求,规定活禽批发市场、活禽零售摊档、活禽屠宰点必须在每天20时前进行清洗消毒工作。每周三为活禽批发市场、活禽零售摊档、活禽屠宰点大扫除时间,20时前进行大扫除,并进行彻底清洗和全面消毒。每月20日为活禽批发市场、活禽零售摊档统一休市日。在休市日前一天晚上20时前做到活禽不过夜、空笼,并进行大扫除和彻底清洗和全面消毒。
  
  为控制H7N9疫情,《方案》还规定了4类临时休市措施的执行标准:同1个区2周内出现2例以内确诊病例,该区所有活禽市场休市1周;同1个区2周内出现3例及以上确诊病例,该区所有活禽市场休市2周;全市2周内有多个区出现2例及以上确诊病例,全市所有活禽市场休市2周;其他临时休市情形,由市政府、区政府决定。
  
  深圳市卫生计生委方面表示,当前深圳市人感染H7N9禽流感疫情呈上升态势,防控形势严峻,为有效防控人感染H7N9禽流感疫情,活禽市场采取市场开办方自查、有关部门日常巡查、联合督查三种监管方式。
  
  基因疫苗研发初步完成
  
  近日,上海H7N9禽流感基因疫苗的攻毒保护评价报告新鲜出炉,数十只被注射基因疫苗的小鼠,再植入H7N9禽流感病毒,30天内无一死亡,也没有一只发现被病毒感染致病,疫苗的有效性被初步证实。上海市新发与再现传染病研究所徐建青教授介绍,目前已完成概念证明,即疫苗被证明可能有效,一旦通过临床试验证实确实对人体有保护作用,即疫苗正式研制成功。
  
  徐建青说,当时国内多个单位启动疫苗研发,外省市有科研组采用传统的灭活病毒疫苗。课题组检索资料发现,2003年荷兰针对H7N3病毒研发了灭活病毒疫苗,在临床试验中未能激活有效的免疫保护应答。表明灭活技术对H7病毒可能存在风险。因此,上海研究人员没有采用传统的灭活方式研制疫苗,而是创新采用基因工程手段研制。科研人员尝试把H7N9的主要免疫保护基因H7移植到成熟的疫苗载体上,相当于存进“保险柜”里再放到人体细胞中,由于病毒的蛋白结构没有被破坏,可有效激发人体产生中和抗体的免疫应答。
  
  基因疫苗研制经历了疫苗基因合成、构建疫苗载体、体外测定表达有效性、小鼠体内接种观察免疫原性与保护性等环节。两轮小鼠试验证明,疫苗能抵御H7N9禽流感活病毒进行的“攻击”,初步证实疫苗具有一定的保护效果。
  
  很多人期盼疫苗尽快投入临床。对此,专家解释,H7N9禽流感基因疫苗按照国家法规完成临床评估、正式投入使用至少还需等上6年。但若出现蔓延趋势或人传人等特殊情况,疫苗可在完成一期临床试验后紧急投入使用。