2016-02-07 13:25 来源: 中国西藏新闻网 点击:0
2015年全区藏药生产企业工业总产值突破14.5亿元
明年起 没有文号的藏药不得生产
(资料图)
藏药企业渐成规模
国药准字号超300个
藏医药是中国目前最为完整、最有影响的民族医药之一。近年来,我区提出以大思路、大战略整体推进藏医药事业跨越式发展,特别是以市场为动力,编制藏药产业规划,调整优化藏药产业布局,大力引导藏药企业转型升级,优化藏药企业投融资环境,推进藏药产业大发展,形成了一批渐成规模的藏药企业。记者从会上了解到,目前,我区共有21家藏药生产企业、近60家药品批发企业。数据显示,2015年,全区藏药生产企业工业总产值突破14.5亿元,药品批发企业销售额超过139亿元。
自治区食药局党组副书记、局长喜乐介绍,按照《中华人民共和国药品管理办法》及其实施条例,在充分进行风险评估、专家论证的基础上,我区出台了《西藏自治区基层藏药制剂监督管理办法》及其配套文件,建立了基层藏药制剂备案登记管理制度,规范基层藏药制剂配制行为,消除了监管盲点,实现监管工作有法可依、有章可循。
“我们对区内藏药按照国药准字号、制剂文号或备案号三类分级管理,今年将继续开展基层藏药制剂备案登记工作,2017年1月1日起,未取得相关文号的藏药一律停止生产(配制)、经营和使用。”喜乐说,目前,我区有国药准字号311个,制剂文号904个,申请备案号200余个。此外,我区还在藏青工业园和昌都经开区筹建14家药品生产经营企业。
落实药品电子监管
保证百姓用药安全
2015年,我区食药部门完成270批次国家药品评价性抽检任务,296批次胶囊剂药品专项抽检任务,32批次药品、50批次医疗器械、400批次化妆品监督抽检任务,对12批次不合格药品、27批次不合格化妆品依法进行核查处置。并开展银杏叶药品、中药提取过程和外购提取物等专项检查。喜乐介绍,除中药材、中药饮片企业外,我区药品电子监管入网率实现100%。
据介绍,药品电子监管码管理是针对药品在生产及流通过程中的状态监管,实现全品种、全链条、全过程电子监管,建立完整的追溯体系,确保生产企业实施电子监管无盲区、无盲点,维护药品生产商及老百姓的合法权益。实施药品电子监管码是食品药品监管部门在新形势下,保障人民群众饮食和用药安全的重要举措,也是利用现代化手段转变监管方式、提高监管效能的迫切需要。
为促进我区医药事业健康发展,今后我区各药品企业将把电子监管工作作为重要任务来抓,完善内部制度、专人管理,制定实施方案,落实企业主体责任;科学论证赋码产品包装设计,加强电子监管人员能力建设,强化源头最小销售包装赋码力度;加大市场检查力度,形成倒逼机制,责令药品流通企业不得接收无赋码药品。喜乐说:“今年,我们还将召开现场会,推动药品电子监管全覆盖,实现从生产源头到零售终端的全链条监管。”
加强投诉反应能力
开展重点问题整治
“此外,我们还将开展诊所药品使用专项整治工作,大力整治中(藏)药材、中(藏)药饮片、藏药制剂配制、使用领域突出问题,并开展化妆品、医疗器械监督检查工作。”喜乐说,食药部门将加强问题产品的处置力度,依法严处不合格产品,及时曝光,涉嫌违法犯罪的要及时移送有关部门。
“12331”是消费者投诉举报食品药品安全的重要途径之一,喜乐表示,今年食药部门将加强投诉举报的响应能力,不断提高受理、调查、处理、反馈“一条龙”快速反应能力。并积极加强与有关部门相互协作、信息共享、联合执法,及时公开案件查办情况。
喜乐表示,今年我区食药部门将继续推进“治理餐桌污染,推动食品安全城市创建工作”、“学校食堂规范化建设”、“明厨亮灶工程”工作。紧扣新版GMP和GSP实施,引导、鼓励药品生产经营企业以资产、资源、品种为纽带进行重组、整合,提高产业集中度。
昨日上午,全区食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议在拉萨召开。记者从会上了解到,目前,我区共有21家藏药生产企业、近60家药品批发企业;2015年全区藏药生产企业工业总产值突破14.5亿元,药品批发企业销售额超过139亿元。
我区还在藏青工业园和昌都经开区筹建14家药品生产经营企业。自治区食药局党组副书记、局长喜乐表示,2017年1月1日起,未取得相关文号的藏药一律停止生产(配制)、经营和使用。会上,喜乐还就我区今年食品药品监管工作作了安排部署。(详见于西藏商报A04)